EMSR und Automatisierung Wirkstoffproduktion

Auftraggeber/Betreiber: Fresenius Kabi

Anlage: Wirkstoff-Produktionsanlage

Leistungsspektrum:

  • Vorplanung und Konzepterstellung
  • EMSR-Engineering und Dokumentation
  • Automatisierungstechnik inkl. Schrankbau
  • Softwareapplikation B&R Aprol
  • Validierung der PLS Systems nach GAMP 4
  • Erstellung automatisierter Chargenprotokolle
  • Audit Trail und Electronic Records Inbetriebnahme

Kennzahlen:

  • Aprol-Leitsystem
  • Anzahl IO´s: ca. 2000
  • Anzahl CPU´s: 4
  • redundanter Leitrechner
  • HOT-Standby
Seite drucken